丽珠医药研发注射用阿立哌唑微球获批上市
近日,由丽珠医药自主研发的全球首个注射用阿立哌唑微球(商标名:阿丽唯®)已正式获得国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗成人精神分裂症。该药品作为“国家重大新药创制”专项成果,不仅是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型,更是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长(每月一针)的微球产品。
据了解,精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。全球患者人数约2400万,中国超800万。其中,阿立哌唑作为新一代抗精神病药物的代表,因疗效显著和较好的安全性,获国内外多项指南推荐。但口服制剂需每日服用,同时由于患者认知功能受损等因素,漏服、拒服现象普遍。
此次推出的新药,由丽珠制药历经8年自主研发,是阿立哌唑的首个微球制剂,只需每月进行一次肌肉注射,即可持续有效。数据显示,该药的药物溶解速度更快,能快速有效地控制患者症状;缓释材料控制药物释放,血药浓度更平稳;不良反应发生率更低,可实现“高便捷、稳浓度、低残留”的治疗目标,有效破解依从性差、疗效波动、容易复发三大痛点,为精神分裂症患者提供了更优的治疗选择。
据悉,丽珠集团创建于1985年1月,现位于珠海市金湾区红旗镇联港工业区,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,拥有完备的现代化产业链和产品群,也是资本市场上为数不多的A+H股上市公司。